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各市、县食品药品监督管理局，局机关各处室、直属单位：

　　为贯彻落实省商事制度改革联席会议办公室《关于做好2018年度“双随机一公开”监管工作的通知》（皖商改联办〔2018〕1号）要求，我局制定了2018年度“双随机一公开”监管工作方案，现印发给你们，请认真贯彻执行，严格按照时限组织实施。

　　安徽省食品药品监督管理局

　　2018年4月27日

　　安徽省食品药品监督管理局2018年度“双随机一公开”监管工作方案

　　为贯彻落实省商事制度改革联席会议办公室《关于做好2018年度“双随机一公开”监管工作的通知》（皖商改联办〔2018〕1号），结合我局实际，制定如下方案。

　　一、总体要求

　　深入贯彻落实党的十九大精神，按照省政府关于“双随机一公开”的有关要求，坚持“简政放权、依法监管、公正高效、公开透明”的原则，转变监管理念，创新监管方式，全面推行“双随机一公开”工作机制，进一步规范监管行为，提升监管效能。

　　二、主要任务及分工

　　（一）细化完善随机抽查“一单、两库、一细则”

　　1.动态调整随机抽查事项清单。根据法律法规规章的“立改废释”，动态调整清单事项，进一步明确抽查项目和内容，确保覆盖所有监督检查事项。（责任单位：政策法规处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处；完成时限：2018年6月底前）

　　2.完善监管对象和执法人员名录库。要根据许可发放、行业类型以及日常监管需要，将监管对象科学划分监管类型，建立监管对象子库，确保定向抽查有的放矢。根据执法人员的岗位和专业，合理设置业务类别，精确划分执法力量，确保人员匹配高效专业。（责任单位：食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处、科技和标准处；完成时限：2018年6月底前）

　　3.完善随机抽查工作细则。结合随机抽查事项清单和法律法规调整，逐项修订完善随机抽查工作细则，不断增强监管执法的统一性和科学性。（责任单位：政策法规处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处；完成时限：2018年6月底前）

　　（二）组织开展2018年度“双随机一公开”抽查工作

　　1.科学制定年度抽查计划。在已制定的省本级抽查计划基础上，结合事权划分，进一步统筹制定全省年度抽查计划，确保覆盖所有抽查事项，抽查比例不低于监管对象总数的2%。年度抽查计划要及时录入省事中事后监管平台，向社会公示。（责任单位：食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处、政策法规处；完成时限：2018年4月底）

　　2.随机抽取检查对象和执法人员。根据年度抽查计划，登录省事中事后监管平台实施“双随机”摇号。检查对象的抽取原则上应当由属地监管部门实施，根据分配的监管对象，从本单位执法人员库随机选派。特殊情况需要开展飞行检查或者交叉检查的，上级部门也可以统一抽取。（责任单位：食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处，各市县局，完成时限：2018年5月底）

　　3.及时公示抽查结果。在抽查完成之日起20个工作日内，按照“谁检查，谁录入”的原则，将抽查结果录入省事中事后监管平台，向社会公布，接受社会监督，形成有效震慑，增强市场主体守法的自觉性。（责任单位：食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处，各市县局；完成时限：2018年11月底）

　　4.严格后续处理。发现违法行为符合立案条件的，要坚决立案查处。相关行政处罚信息应当自决定作出之日起7个工作日内归集至省事中事后监管平台，向社会公示。（责任单位：稽查处，各市县局，完成时限：持续推进）

　　（三）注重“双随机一公开”监管与相关工作衔接

　　1.与信用监管相衔接。将“双随机一公开”抽查结果作为企业信用信息的重要内容，记录企业信用档案，并主动推送给其他部门共享应用。按要求制定信用奖惩细则，实施部门守信联合奖励和失信联合惩戒，对守信主体在表彰评优、资质等方面予以支持和激励。（责任单位：稽查处、行政审批办、科技和标准处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处，各市县局；完成时限：2018年10月底）

　　2.与风险分级监管相结合。根据企业的风险状况，合理确定随机抽查事项中的重点抽查和一般抽查的比例和频次。对生产经营异常、投诉举报多、有失信行为、有违法违规记录等情况的食品药品生产经营者，纳入重点抽查，加大随机抽查力度。（责任单位：食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处，各市县局；完成时限：持续推进）

　　3.探索开展联合抽查。原则上针对重点领域发起的多部门专项整治、行业整顿，都要制定“双随机一公开”方案，合理设置抽查的比例和频次。按照“双随机”要求，与相关部门制定并实施联合抽查计划，对同一主体的多个检查事项，进行联合检查，提高执法效能，降低主体成本。（责任单位：食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处、政策法规处，各市县局；完成时限：2018年10月底前）

　　三、工作要求

　　（一）加强组织领导。推广随机抽查是简政放权、放管结合、优化服务的重要举措，也是加强食品药品事中事后监管的方式探索和创新。各地各部门要高度重视，充分认识开展“双随机一公开”对提升食品药品监管效能的重要作用，进一步加强组织领导，细化职责分工，确保“双随机一公开”工作深入推进。

　　（二）抓好任务落实。“双随机一公开”工作涉及抽查任务的发起认领、监督检查工作的开展、信息公开等流程。要严格按照时限，规范操作，防止脱节，切实履行法定监管职责。检查过程中，要注重法规政策宣传讲解，进一步增强企业自律意识。

　　（三）强化跟踪督导。各地各部门要加大宣传力度，加强执法人员培训，转变执法理念，探索完善随机抽查监管办法，切实提高履行“双随机”抽查职责的能力和水平。根据省商事制度改革联席会议对工作进展情况的监测通报，对任务完成滞后的单位加强督导。

　　请各市局于2018年5月中旬前报送本辖区年度抽查计划。省局相关处室、各市局请于6月1日、12月3日前分别报送半年、全年“双随机一公开”工作总结，报送总结的同时分别填报附件2表格。（联系人：省局政策法规处，胡宗德；电话：62999277；邮箱：zcfgc2017@126.com）

　　附件1：

　　省食品药品监督管理局2018年度抽查工作计划

　　附件2：

　　部门年度随机抽查工作进展情况统计表

　　单位：                                              填报时间：

　　附件3

　　联合检查工作进展情况统计表

　　单位：                                           填报时间：