来源: 农业农村部 更新时间:2018-10-24 点击:922
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院上海兽医研究所等10家单位申报的鸭坦布苏病毒病活疫苗(FX2010-180P株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年10月15日
附件1
新兽药注册目录
新兽药
名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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鸭坦布苏病毒病活疫苗(FX2010-180P株)
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中国农业科学院上海兽医研究所、吉林正业生物制品股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、梅里亚动物保健有限公司、上海动健生物科技有限公司
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三类
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(2018)新兽药证字41号
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3年
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注册
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重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(A-VII株+WJ57株)
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扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司
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三类
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(2018)新兽药证字42号
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3年
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注册
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兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(VP60株)
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齐鲁动物保健品有限公司
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三类
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(2018)新兽药证字43号
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3年
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注册
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