新兽药注册目录(中华人民共和国农业农村部公告第72号)

来源: 农业农村部 更新时间:2018-10-24 点击:1052

发布单位:农业农村部
发布日期: 2018-10-15
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业农村部公告第72号
实施日期: 2018-10-15
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等12家单位申报的鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(rVP2蛋白)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业农村部

  2018年10月15日

  附件1

  新兽药注册目录

新兽药
名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(rVP2蛋白)
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司
三类
(2018)新兽药证字47号
3年
注册
猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、河南农业大学
二类
(2018)新兽药证字48号
4年
注册
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(TK-MB6株+TK-MD8株)
天康生物股份有限公司、北京中海生物科技有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、中国兽医药品监察所
三类
(2018)新兽药证字49号
3年
注册
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(A-Ⅶ株+S-VP2蛋白)
青岛易邦生物工程有限公司
三类
(2018)新兽药证字50号
3年
注册

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