来源: 农业农村部 更新时间:2018-10-24 点击:1052
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等12家单位申报的鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(rVP2蛋白)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年10月15日
附件1
新兽药注册目录
新兽药
名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(rVP2蛋白)
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普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司
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三类
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(2018)新兽药证字47号
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3年
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注册
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猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条
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洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、河南农业大学
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二类
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(2018)新兽药证字48号
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4年
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注册
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猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(TK-MB6株+TK-MD8株)
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天康生物股份有限公司、北京中海生物科技有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、中国兽医药品监察所
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三类
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(2018)新兽药证字49号
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3年
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注册
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鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(A-Ⅶ株+S-VP2蛋白)
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青岛易邦生物工程有限公司
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三类
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(2018)新兽药证字50号
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3年
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注册
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