新兽药注册目录(中华人民共和国农业农村部公告第158号)

来源: 农业农村部 更新时间:2019-04-12 点击:1547

发布单位:农业农村部
发布日期: 2019-04-04
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业农村部公告第158号
实施日期: 2019-04-04
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华东理工大学等27家单位申报的大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业农村部

  2019年4月4日

  附件1

  新兽药注册目录

新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株)
华东理工大学、上海浩思海洋生物科技有限公司
一类
2019
新兽药证字15
5
注册
头孢洛宁
中国农业科学院饲料研究所、齐鲁晟华制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、北京市畜牧总站
二类
2019
新兽药证字16
4
注册
头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)
中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、北京市畜牧总站、齐鲁晟华制药有限公司
二类
2019
新兽药证字17
4
注册
泰地罗新
齐鲁晟华制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、中国农业大学
二类
2019
新兽药证字18
4
注册
泰地罗新注射液
齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、中国农业大学
二类
2019
新兽药证字19
4
注册
头孢洛宁
中牧实业股份有限公司、中国牧工商集团有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、湖北中牧安达药业有限公司、扬州大学
二类
2019
新兽药证字20
4
注册
头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)
中牧实业股份有限公司、中国牧工商集团有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、中牧全药(南京)动物药品有限公司、扬州大学
二类
2019
新兽药证字21
4
注册
银黄二陈合剂
保定冀中药业有限公司、山东派森药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、保定阳光本草药业有限公司、河北农业大学
三类
2019
新兽药证字22
3
注册
柴黄口服液
河北远征药业有限公司、河北锦坤动物药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、石家庄石牧动物药业有限公司、河北好施德生物科技有限公司、河北农业大学
三类
2019
新兽药证字23
3
注册
碘甘油混合溶液
中国农业科学院饲料研究所、利拉伐(天津)有限公司
三类
2019
新兽药证字24
3
注册

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