来源: 农业农村部 更新时间:2019-04-12 点击:1547
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华东理工大学等27家单位申报的大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2019年4月4日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株)
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华东理工大学、上海浩思海洋生物科技有限公司
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一类
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(2019)
新兽药证字15号
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5年
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注册
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头孢洛宁
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中国农业科学院饲料研究所、齐鲁晟华制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、北京市畜牧总站
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二类
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(2019)
新兽药证字16号
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4年
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注册
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头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)
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中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、北京市畜牧总站、齐鲁晟华制药有限公司
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二类
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(2019)
新兽药证字17号
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4年
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注册
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泰地罗新
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齐鲁晟华制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、中国农业大学
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二类
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(2019)
新兽药证字18号
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4年
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注册
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泰地罗新注射液
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齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、中国农业大学
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二类
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(2019)
新兽药证字19号
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4年
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注册
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头孢洛宁
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中牧实业股份有限公司、中国牧工商集团有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、湖北中牧安达药业有限公司、扬州大学
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二类
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(2019)
新兽药证字20号
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4年
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注册
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头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)
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中牧实业股份有限公司、中国牧工商集团有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、中牧全药(南京)动物药品有限公司、扬州大学
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二类
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(2019)
新兽药证字21号
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4年
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注册
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银黄二陈合剂
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保定冀中药业有限公司、山东派森药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、保定阳光本草药业有限公司、河北农业大学
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三类
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(2019)
新兽药证字22号
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3年
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注册
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柴黄口服液
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河北远征药业有限公司、河北锦坤动物药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、石家庄石牧动物药业有限公司、河北好施德生物科技有限公司、河北农业大学
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三类
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(2019)
新兽药证字23号
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3年
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注册
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碘甘油混合溶液
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中国农业科学院饲料研究所、利拉伐(天津)有限公司
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三类
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(2019)
新兽药证字24号
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3年
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注册
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