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各市（州）畜牧业管理局，长白山管委会环资局，各县（市、区）畜牧业管理局，省兽药饲料检验监测所：

　　为切实加强兽药质量安全监管工作，全面提高兽药产品质量安全水平，有效保障养殖业生产安全、动物产品质量安全和公共卫生安全，按照《农业农村部关于印发<2019年兽药质量监督抽检和风险监测计划>的通知》（农牧发〔2019〕8 号）要求，省局组织制定了《2019 年全省兽药质量监督抽检计划》，现印发给你们，请认真抓好贯彻落实。

　　一、加强组织领导。各级兽医行政管理部门和抽检计划实施单位要高度重视兽药监督抽检工作，加强组织领导和监督管理，创新完善本辖区兽药质量安全监督工作机制，推动实施抽样、检验分离管理制度，找准兽药监管重点，提高重点环节、重点企业和重点产品的抽检比例，采取有效措施确保规范采样、严格检测、严格查处、及时报告，确保圆满完成全年兽药质量监督抽检工作任务。

　　二、加强技术培训。各地要严格按照《兽药质量监督抽样规定》和《农业行政处罚程序规定》等要求，加强抽样人员和检验人员的技术培训和指导，严格核查监督抽检兽药存储条件、产品效期、样品基数等内容，进一步规范监督抽样检验行为，确保监督抽检工作的合法性、真实性、科学性和公正性。

　　三、加强检打联动。各地要深入推进检打联动，严格执行抽检计划规定程序，对监督抽检过程中发现的非法企业和存在违法违规行为的生产经营者，要立即依法立案查处；对监督抽检中发现的假兽药和质量不合格兽药，要第一时间固定证据，开展立案查处工作，切实提高监督抽检工作效能和监督执法效率。对符合从重处罚的情形，要按照农业农村部第97号公告规定对相关兽药生产、经营及使用单位予以从重处罚。

　　四、加强信息报送。各市（州）兽医行政管理部门和省兽药饲料检验监测所要加强对兽药质量监督抽检工作的督促指导以及兽药质量监督抽检信息报送工作，认真审核上报信息，对报送的假兽药和不合格兽药情况，应已完成对违法主体的案件查处，并按照《农业部办公厅关于进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》（农办医﹝2016﹞16号）要求向省局报告查处信息。

　　对经认定为假兽药的，一律按假兽药信息报送，不得作为监督抽检质量不合格产品上报。

　　五、加强结果通报。2019 年，农业农村部继续将兽药质量监督抽检及假劣兽药查处等工作纳入加强重大动物疫病防控延伸绩效管理指标体系。省局也将对各地假劣兽药查处情况进行通报，并对落实检打联动制度有力、及时查处非法企业及涉嫌违法的生产经营者、及时准确报送案件查处信息的予以通报表扬。

　　六、加强协作配合。各有关单位要各负其责、加强合作，建立健全区域间、部门间沟通协调工作机制，建立信息通报反馈制度、产区销区联动监管制度、跨区域联合办案制度。

　　各地要加大跨区域假劣兽药案件查处配合力度，畅通信息共享、案件移交和问题通报渠道，及时准确将案件查处有关证据材料提供给相关兽医行政管理部门，形成监管合力。省兽药饲料检验监测所要严格履行结果确认和检验报告送达等要求，要加强与相关兽医行政管理部门的信息沟通，推动后续监督执法和案件查处工作。各地工作中存在的问题和有关建议，要及时报省局和省兽药饲料检验监测所。

　　其它未尽事宜，按照《农业农村部关于印发<2019年兽药质量监督抽检和风险监测计划>的通知》（农牧发〔2019〕8 号）要求执行。

　　联系人：吉林省畜牧业管理局兽医药政处 李英春

　　吉林省兽药饲料检验监测所 徐一鸣

　　联系电话：0431-88906641 0431-88906631（传真）

　　0431-87922258 0431-87922360（传真）

　　电子邮箱：1059858695@qq.com

　　652516537@qq.com

　　吉林省畜牧业管理局

　　2019年4月1日

　　2019年全省兽药质量监督抽检计划

　　根据《兽药管理条例》规定，为切实做好2019年兽药质量监督抽检工作，有效强化兽药质量监管，按照农业农村部要求，结合全省实际，制定本计划。

　　一、指导原则

　　兽药质量监督抽检遵循突出重点、强化预警、固本清源、扶优打劣的要求，按照“双随机”原则，强化高风险重点产品监管和抽检。重点抽检兽药生产经营问题较多、诚信较差企业的产品，抽检时应提高样品覆盖面，覆盖尽可能多的标称生产企业。

　　二、任务分工

　　省畜牧业管理局（以下简称“省局”）负责本计划的组织实施，各市（州）兽医行政管理部门协助省兽药饲料检验监测所（以下简称“省所”）完成兽药质量监督抽检工作，并负责对监督抽检中疑似假兽药和产品检验不合格的标称生产企业跟踪抽样，及对假兽药和不合格兽药产品的组织查处工作。省直管县（市）兽药质量监督抽检列入省级年度监督抽检计划，有关部门协同完成。省所负责样品确认、检验和结果统计上报工作。

　　三、总体要求

　　按照《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》有关要求，切实强化全省兽药生产企业监督管理，督促企业依法依规组织生产。各地组织监督抽检时，抽检对象要涵盖兽药生产企业、经营企业和使用单位；对兽药经营企业开展监督抽检时，重点抽取非辖区内生产企业生产的产品，2019年全省兽药质量监督抽检承担单位和抽检数量（见附件1）。兽用抗菌药抽检比例不得低于40%；水产、蚕、蜂用兽药产品抽检批数应占总数的3%～10%，消毒剂兽药产品抽检比例不低于3%，上述产品的主产区、主销区以及用量较大的地区可适当增加抽检和监测比例；进口兽药产品用量较大的地区和进口口岸所在兽医行政管理部门应加大对进口兽药产品抽检力度，原则上抽检比例不低于5%；2019年兽药质量监督抽检指定兽药产品品种（见附件2）的抽检数量应不少于全年抽检批数的20%。

　　四、工作要求

　　（一）兽药质量监督抽检结果实行季报制度。省所应及时将省级监督抽检结果报送省局。省局于每季度后5个工作日内（第四季度于12月15日前）将全省兽药质量监督抽检结果报送中监所(水产、蚕、蜂用兽药需另行标注)（报送格式见附件3）。

　　（二）各市（州）兽医行政管理部门要加强对本辖区兽药违法案件查处工作的监督指导，要结合日常监管，对辖区内被通报的假劣产品要依法组织清查收缴，并及时查处。

　　（三）本计划下达前当年已经开展的兽药质量监督抽检和风险监测工作纳入本计划。

　　五、经费保障

　　按照农业农村部要求，开展兽药质量监督抽检工作所需经费应纳入本级政府财政预算。

　　六、抽样要求

　　全省兽药监督抽检工作按季度组织开展。各地和省所根据本计划合理安排、均衡分配每季度抽样数量，不得集中抽取样品。

　　坚持抽样和监督检查相结合，在抽样同时对被抽样兽药生产企业、经营企业、使用单位实施监督检查。发现列入农业农村部发布的禁止使用的药品和化合物清单（禁用兽药清单）的产品、未经农业农村部批准的产品、过期失效产品、涉嫌改变标准或改变处方产品、近两年列入农业农村部发布的兽药质量通报的假劣产品，应由所在地兽医行政管理部门依法组织清查收缴，并及时查处，不再进行抽样。2016年7月1日后生产的、未赋二维码的兽药产品、二维码无法识读或查询不到追溯信息的兽药产品，依据《兽药管理条例》《兽药标签和说明书管理办法》《兽药生产质量管理规范》等有关规定进行处理，不得上市销售，同时不再进行抽样，但要记录相关产品信息并按季度报送中监所（上报格式见附件4），由农业农村部畜牧兽医局进行通报。对现场发现的上述违法情况、发现的假兽药或其他违法违规行为，所在地兽医行政管理部门要按照《兽药管理条例》《农业行政处罚程序规定》，依法及时组织查处。

　　本计划由省局组织开展，按照“双随机”原则，对全省兽药生产企业、经营企业、使用单位进行抽样。抽样活动执行《兽药监督抽样规定》（2001年原农业部第6号令），抽样数量可根据实际需要进行适当调整。抽样程序应符合规定，抽样单填报信息要完整，抽样时核对产品贮存要求和实际贮存情况、清点所抽取产品的库存数量，并在抽样单上标注贮存条件和数量。抽样前应对抽取样品来源和购销情况进行现场核实。核实内容包括二维码追溯情况（能否查到生产企业信息、批准文号信息、入库/出库信息等）、购买方式、供货单位、人员和联系电话、进货时间、进货数量等，上述内容应在抽样单上标注，并经双方签字认可。同时，应收集购货发票复印件留存备查。

　　七、样品确认

　　在兽药经营企业、使用单位抽取的兽药样品，需要加盖兽药经营企业、使用单位公章或由使用者签名予以确认，无需标称生产企业进行确认;在兽药生产企业抽取的兽药样品，需要在抽样单上加盖生产企业公章予以确认。

　　八、检验要求

　　（一）时限要求。当季抽取的样品原则上应在当季完成检验。

　　（二）检验项目要求。对兽药国家标准规定了鉴别和含量测定项的产品，原则上应全部进行鉴别和含量测定。省所可根据产品情况适当增加其他检测项目，如有关物质、组分、含量均匀度、注射剂的可见异物、片剂的溶出度等项目，并对质量监督抽检产品进行非法添加其他药物成分筛查。

　　（三）非法添加其他药物成分的检验。应先按照中监所建立的“液相色谱二极管阵列快速筛查兽药中非法添加药物的方法”进行筛查，也可采用自建方法进行高通量非法添加药物成分的筛查，确定有非法添加成分后，按原农业部公告第2353号、第2395号、第2448号、第2451号、第2571号等发布的补充检查方法进行测定。对于没有补充检查方法的，可按《兽药中非法添加物质检查方法标准》（附件5）自行建立补充检查方法。采用补充检查方法得出的检验结果，可以作为兽药检验机构认定兽药质量的依据。

　　监督抽检或风险监测中发现新的尚无检测方法的非法添加药物时，省所要第一时间报告农业农村部畜牧兽医局和中监所。

　　（四）结果判定要求。检验结果不符合兽药国家标准、涉嫌改变处方添加其他药物成分、含量无法测定的样品，判定为不合格，并在上报检验结果时标明相关信息。

　　九、检验报告送达和结果报送

　　（一）报告送达。省所应将检验报告及时报送省局。省局应在收到检验报告后3个工作日内，将不合格检验报告转交被抽样单位，并做好记录、留存凭证。

　　（二）检验结果确认和复检要求。被抽样单位收到检验报告之日起7个工作日内未提出异议的，视为认可检验结果；对检验结果有异议的，应自收到检验报告之日起7个工作日内，向省所申请复检，同时书面告知省局。省所应及时进行复检（复检样品应为抽样留存样品），并将复检报告报送省局。省所认为无需进行复检的，应告知被抽样单位，同时报告省局。

　　（三）检验结果报送。省所应及时将监督抽检结果报省局，由省局按要求报送中监所。

　　十、监督检验结果处理

　　（一）被抽样单位的处理。各地收到监督抽检不合格检验结果后，应及时按照《兽药管理条例》有关规定对被抽样的兽药经营企业、生产企业实施处罚。对符合农业农村部第97号公告从重处罚的情形，应依法对相关兽药经营企业、生产企业予以从重处罚。

　　（二）查处结果的上报。各地应按季度将监督抽检不合格产品的查处情况报送省局。

　　附件: 1.2019年全省兽药质量监督抽检承担单位和抽检数量

　　2.2019年兽药质量监督抽检指定兽药产品品种

　　3.2019年第X季度兽药质量省级监督抽检结果汇总表

　　4.2019年第X季度兽药质量监督抽检假兽药/未赋二维码产品汇总表

　　5.兽药中非法添加物质检查方法标准

　　附件1

　　2019年全省兽药质量监督抽检承担单位和抽检数量