食安通 — 食品法规查询

自治区商务厅：

　　按照你厅《关于征求复制推广服务贸易创新发展试点经验的函》（内商服贸函〔2018〕949号）要求，我局进行认真梳理核对，现将有关情况汇报如下：

　　我局复制推广上海市“证照分离”改革试点成熟做法，制定了《“证照分离”改革事项事中事后监管工作方案》。在我区符合条件的呼和浩特经济技术开发区、呼和浩特金山高新技术产业开发区、包头稀土高新技术产业开发区、呼伦贝尔经济技术开发区、巴彦淖尔经济技术开发区、鄂尔多斯高新技术产业开发区等6个国家级开发区开展“证照分离”试点。

　　对涉及自治区食品药品监督管理局18项行政许可事项，按照具体内容分为：第一类直接取消审批事项2项（药品广告异地备案、医疗机构放射性药品使用许可）；第二类审批改为备案事项1项（50平米以下小型餐饮的经营许可）；第三类全面被告知承诺制事项2项（互联网药品信息服务核准、医疗器械广告审查）；第四类强化市场准入监管事项13项（化妆品生产企业卫生许可、食品生产许可〈保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品除外〉、食品经营许可、药品生产许可、开办药品经营企业审批〈批发、零售连锁企业〉、第二类医疗器械产品注册、第二、三类医疗器械生产许可证核发、开办药品零售企业审批、第三类医疗器械经营许可〈第三方物流除外〉、第三类医疗器械经营许可〈第三方物流〉、食品添加剂生产许可、医疗机构放射性药品使用许可〈三、四类〉、新药生产和上市许可）。

　　按照“谁审批谁监管、谁主管谁监管”原则，建立健全与放管市场主体准入相适应的监管机制，不断强化日常监管，做到放管准入和严格监管相结合，推进市场监管制度化规范化程序化，确保放开准入和严格监管无缝衔接、不留死角。

　　专此致函。

　　内蒙古自治区食品药品监督管理局

　　2018年9月21日