食安通 — 食品法规查询

各有关市食品药品监督管理局：

　　为推进落实特殊食品生产企业的监管工作，加强风险防控，根据2018年自治区食品药品监管重点工作任务安排，自治区局决定对全区保健食品、婴幼儿配方乳粉生产企业按照飞行检查模式开展一次监督检查。现就有关事项通知如下：

　　一、工作目标 按照飞行检查的模式，对我区全部保健食品婴幼儿配方乳粉（以下简称：特殊食品）生产企业开展一次监督检查，即指事先不通知被检查单位、辖区监管部门，检查组直达企业实施的现场检查，以达到了解我区特殊食品生产企业的真实情况，发现风险隐患，督导企业全面落实《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》《保健食品生产许可审查细则》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》等规章，督促企业履行主体责任，规范特殊食品生产，严厉打击违法违规行为，为广大群众提供安全、放心的特殊食品，切实保障人民群众的消费安全。

　　二、检查对象和范围 广西辖区内获得《食品生产许可证》（食品类别含保健食品、婴幼配方食品）的特殊食品生产企业（具体名单见附件）。

　　三、检查组人员安排 按照《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发推进食品药品监管领域“双随机一公开”监管工作实施方案的通知》（桂食药监综〔2016〕1 号）要求，从自治区特殊食品生产检查员库中随机选派熟悉特殊食品生产监管的人员2-3人组成检查组开展监督检查，并指定一人任组长，检查实行组长负责制。

　　四、检查内容 依据《食品生产经营日常监督检查管理办法》《保健食品生产许可审查细则》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》《食品生产日常监督检查结果记录表》《保健食品生产经营日常监督检查要点表》，检查企业风险隐患责任落实情况，检查是否按照批准的配方和工艺生产，检查特殊食品生产过程是否符合良好生产规范，检查数据是否完整、真实可靠。主要检查生产许可资质、原辅料管理、生产过程控制、是否按批准的配方工艺生产、产品检验、标签说明书、人员资质、空气净化系统、生产用水质控、关键生产设施设备、原料提取能力（如生产工艺有原料提取的）、复配营养素管理（如生产工艺有复配营养素的）、库房管理、委托生产管理、生产质量管理体系运行情况等内容。

　　五、时间安排

　　检查分为四个阶段：

　　第一阶段：计划布署阶段（2018年4月上旬） 自治区局下发工作方案，建立和完善企业名录库和检查人员名录库，确定监督检查的目标、对象、范围、内容、步骤、时间安排等。

　　第二阶段：监督检查阶段（2018年4月中旬—10月） 按照“双随机一公开”的要求，随机选派检查组人员、随机选取特殊食品生产企业，采取不通知的方式进行现场突击监督检查：一是了解各市对企业的日常监督检查情况；二是现场检查企业的食品生产主体责任落实情况，执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况。对检查中发现的问题，检查组提出处理建议，责令由具有管辖权的食品药品监管部门依法处理。

　　第三阶段：整改复查阶段（2018年5—11月） 各市局对监督检查中发现的问题应督促企业及时整改，对企业整改情况要及时复查。复查中发现新问题的，应立即提出新的整改要求；发现企业原问题仍然存在的，应依法责令企业停产整顿，直至符合要求。对获证企业的复查应填写现场检查笔录，详细记录复查情况、发现的问题和处理情况等。

　　第四阶段：总结通报阶段（2018年12月） 自治区局按照食品安全信息公布有关要求，及时向社会公布特殊食品生产企业监督检查工作情况，并于12月31日前对监督检查工作情况在全区予以通报。

　　六、工作要求

　　（一）高度重视，积极配合 各市要高度重视，积极配合、协助自治区局检查组对所辖企业进行监督检查。

　　（二）客观公正，全面检查 自治区检查组开展监督检查时，要坚持实事求是、客观公正，全面检查、不走过场。严格遵守检查工作纪律，未经检查组组长同意，任何单位和个人不得将检查安排事项事先告知有关单位或个人。

　　（三）及时处理，规范生产 各市局按照检查组处理建议，对于存在问题的要督促企业整改，并对整改情况进行复查；存在违法违规行为，需要追究法律责任的，应按有关程序立案处理；涉及其他部门监管职责的，应及时移交；涉嫌犯罪的，应及时移送司法机关。有管辖权的食品药品监管部门应及时将复查或处理结果上报自治区食品药品监管局保健食品化妆品监管处。

　　联系人及电话：徐辉霄；18172088760、0771-5846755 电子邮箱：gxfdabhc@163.com

　　附件：全区特殊食品生产企业名单

　　广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室

　　2018年4月4日

　　附件

　　全区特殊食品生产企业名单

　　南宁（11家）

　　广西麦克健丰制药有限公司

　　广西金赛保健品有限责任公司

　　南宁海王健康生物科技有限公司

　　广西中医药大学制药厂

　　南宁娃哈哈恒枫饮料有限公司

　　南宁富莱欣生物科技有限公司

　　广西厚德大健康产业股份有限公司

　　广西嘉盈生物科技有限公司

　　广西横县纯正蚂蚁粉厂

　　广西广德富生生物科技有限公司

　　南宁山月生物保健有限公司

　　柳州（4家）

　　广西仙草堂制药有限责任公司

　　广西金嗓子保健品有限公司

　　广西龙湾酒厂

　　广西柳州市古岭酒厂

　　桂林（2家）

　　桂林淮安天然保健品开发有限公司

　　桂林金可保健品有限公司

　　梧州（1家）

　　广西强寿药业集团有限公司

　　北海（5家）

　　北海贝因美营养食品有限公司

　　中山市蓝藻生物食品开发有限公司北海分公司

　　广西农垦绿仙生物保健食品有限公司

　　广西北海市合浦东园家酒厂

　　北海市巨欣生物科技有限公司

　　钦州（3家）

　　广西含笑堂生物制品有限公司

　　广西泰和制药有限公司

　　广西浦北酒厂

　　玉林（1家）

　　广西玉林制药集团巨安保健品有限公司

　　来宾（1家）

　　广西金秀圣塘山天然保健品有限公司