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按照行政审批制度改革和“放管服”有关要求，为进一步规范乳制品食品生产许可工作，加强乳制品生产安全监管，推动全省奶业振兴规划的顺利实施，河北省市场监督管理局组织制定了《河北省奶片食品生产许可审查方案（试行）》（以下简称“审查方案”）。

一、制定背景及现实需求

为丰富乳制品花色品种，满足市场消费需求，一些乳制品生产企业拟生产以乳粉为主要原料、添加相应辅料、经压片成型的奶片食品。为积极服务企业发展，规范奶片食品生产加工和许可审查活动，加强奶片食品安全监管，根据《食品生产许可审查管理办法》，需要制定审查方案。

二、制定主要依据

审查方案依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》、《河北省规范性文件管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《乳制品良好生产规范》以及《企业生产乳制品许可条件审查细则》（2010版）等法律法规规章和食品安全国家标准的有关规定，参考了《乳制品生产许可审查细则（征求意见稿）》和部分奶片生产省、区《特色乳制品生产许可审查细则》的有关内容。

三、方案的主要内容

（一）基本定义

审查方案中所称奶片指以乳粉为主要原料，添加辅料，添加或不添加食品添加剂、食品营养强化剂，经配料、压片等工艺制成的乳固体含量不低于70%的片状乳制品。奶片的申证类别为乳制品，类别名称为其他乳制品，类别编号为0503，食品品种明细：特色乳制品（奶片）。

（二）适用范围

审查方案适用于河北省奶片食品生产许可审查工作，仅有包装场地、工序、设备，没有完整生产工艺条件、不生产奶片最终销售包装产品的，不予生产许可。审查方案规定，审查方案应与《食品生产许可审查通则》结合使用。

（三）主要内容

审查方案主要包括：总则、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验、附则，共八章六十二条。

审查方案按照法律法规对奶片生产加工要求，参照其他类别乳制品生产许可审查要求来制定，既结合了奶片食品的生产加工工艺，又体现了严格监管的要求，使质量安全管控要求更细、更严、更实。主要体现在以下三个方面。

一是明确了奶片生产必备设备，对排水设施、废弃物存放设施、排风设施、照明设施等也提出具体要求。

二是细化了食品安全管理制度的规定。包括供应商审核制度、原辅料管理制度、生产清洁作业区动态标准控制制度、清洁和消毒制度、物料运输管理制度、产品追溯制度、配方管理制度、出厂检验管理制度、食品安全事故处理制度、记录管理制度等，对生产企业的管理制度提出了更具体的要求。

三是细化了企业生产需要相关专业人员的要求、岗位职责，明确了企业负责人是食品安全的第一责任人。明确了食品安全负责人的任职要求和责任、义务。同时要求企业建立从业人员健康管理制度，提高了对企业食品安全相关人员的要求，促使企业更加重视产品安全。