来源: 农业农村部 更新时间:2019-12-11 点击:998
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国艾伯维公司生产的多杀霉素米尔贝肟咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年12月3日
附件1
进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药 注册证书号 有效 期限 备注 多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 (多杀霉素140mg+米尔贝肟2.3mg) Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets (Spinosad 140mg+ Milbemycin 2.3mg) 美国艾伯维公司 Abb Vie Inc. 美国 (2019) 外兽药证字 86号 2019.12.03 - 2024.12.02 注册 多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 (多杀霉素270mg+米尔贝肟4.5mg) Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets (Spinosad 270mg+ Milbemycin 4.5mg) (2019) 外兽药证字 87号 多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 (多杀霉素560mg+米尔贝肟9.3mg) Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets (Spinosad 560mg+ Milbemycin 9.3mg) (2019) 外兽药证字 88号 多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 (多杀霉素810mg+米尔贝肟13.5mg) Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets (Spinosad 810mg+ Milbemycin 13.5mg) (2019) 外兽药证字 89号 多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 (多杀霉素1620mg+米尔贝肟27mg) Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets (Spinosad 1620mg+ Milbemycin 27mg) 美国艾伯维公司 Abb Vie Inc. 美国 (2019) 外兽药证字 90号 2019.12.03 - 2024.12.02 注册 盐酸头孢噻呋乳房 注入剂(泌乳期) Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow) 硕腾公司美国卡拉 玛祖生产厂 Zoetis LLC.,
美国 (2019) 外兽药证字 91号 2019.12.03 - 2024.12.02 再注册 鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit 美国爱德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. 美国 (2019) 外兽药证字 92号 2019.12.03 - 2024.12.02 再注册 复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution 禧欧公司 THESEO 法国 (2019) 外兽药证字 93号 2019.12.03 - 2024.12.02 再注册 枸橼酸马罗匹坦注射液Maropitant Citrate Injection 法瑞瓦公司法国 生产厂 Fareva Amboise 法国 (2016) 外兽药证字 20号 2016.05.13 - 2021.05.12 变更注册:有效期由24个月增加到36个月。 鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株) Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75) 德国罗曼动物保健 有限公司 Lohmann Animal Health GmbH 德国 (2019) 外兽药证字 04号 2019.01.08 - 2024.01.07 变更注册:企业名称由“美国礼来公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)”
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