来源: 农业农村部 更新时间:2018-12-13 点击:1525
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等7家单位申报的口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条制造及检验试行规程
3.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品质量标准
4.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签
农业农村部
2018年12月10日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条
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中国农业科学院兰州兽医研究所
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三类
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(2018)新兽药证字66号
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3年
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注册
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匹莫苯丹原料
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海门慧聚药业有限公司
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二类
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(2018)新兽药证字67号
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4年
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注册
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匹莫苯丹咀嚼片
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北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司
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二类
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(2018)新兽药证字68号
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4年
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注册
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烯丙孕素内服溶液
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天津市中升挑战生物科技有限公司
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二类
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(2018)新兽药证字69号
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4年
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注册
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烯丙孕素原料
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天津市中升挑战生物科技有限公司、浙江仙居君业药业有限公司、扬州大学
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二类
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(2018)新兽药证字70号
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4年
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注册
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