来源: 农业农村部 更新时间:2018-12-07 点击:1349
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国人民解放军军事科学院军事医学研究院等18家单位申报的犬血白蛋白注射液等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.犬血白蛋白注射液试行规程
3.犬血白蛋白注射液等5种兽药产品质量标准
4.犬血白蛋白注射液等5种兽药产品说明书和标签
农业农村部
2018年12月3日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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犬血白蛋白注射液
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中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、北京博莱得利生物技术有限责任公司、泰州博莱得利生物科技有限公司
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一类
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(2018)新兽药证字51号
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5年
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注册
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硫酸头孢喹肟注射液(I)
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齐鲁动物保健品有限公司
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五类
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(2018)新兽药证字52号
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3年
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注册
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茯苓多糖散
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湖北回盛生物科技有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山东迅达康兽药有限公司、湖北中医药大学、武汉回盛生物科技股份有限公司
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三类
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(2018)新兽药证字53号
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3年
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注册
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板芩肺热清口服液
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青岛农业大学、中国农业大学、安徽奥力欣生物科技有限公司、义乌双峰动物药业有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、山东鲁港福友药业有限公司
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三类
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(2018)新兽药证字54号
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3年
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注册
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丙泊酚注射液
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广东嘉博制药有限公司、华南农业大学、沛生医药科技(广州)有限公司、青岛农业大学
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五类
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(2018)新兽药证字55号
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3年
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注册
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