来源： 农业农村部 更新时间：2018-11-19 点击：1217
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾比利时生产厂等3家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3种兽药产品在我国变更注册，并发布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年11月5日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称
|
生产厂名称
|
国 别
|
进口兽药注册证书号
|
有效
期限
|
备注
|
|
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
(10ml：50mg)
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
|
硕腾比利时生产厂
Zoetis Belgium SA
|
比利时
|
（2014）外兽药证字02号
|
2014.02
-
2019.01
|
变更注册：变更质量标准，生产厂名称由法玛西亚比利时生产厂变为硕腾比利时生产厂
|
|
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
(30ml：150mg)
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
|
（2014）外兽药证字03号
|
||||
|
注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection
|
法国维克有限公司
Virbac
|
法国
|
(2015)外兽药证字43号
|
2015.09
-
2020.08
|
变更注册：变更质量标准，增加含量规格
|
|
延胡索酸泰妙菌素预混剂
Tiamulin Fumarate Premix
|
奥地利Sandoz生产厂
Sandoz GmbH
|
奥地利
|
（2017）外兽药证字16号
|
2017.03.14
-
2022.03.13
|
变更注册：变更商品名称为枝原净®（Denagard®），贮藏条件变更为避光，在25℃以下干燥处保存，有效期由24个月变为36个月
|
声明：
① 本网站所有原创/整理的文章、图表、数据、资料，版权均为食安通（www.eshian.com）所有，如需转载，须注明“来源：食安通（www.eshian.com）”,
② 本网站转载其他网站、媒体的文章、图表等内容，目的在于传递更多信息，并不代表赞同其观点或对其真实性负责。如需转载，需保留 “来源：XXX” （非食安通）。如有相关内容侵权，请通知我们，联系电话：010-6219-9800