来源: 农业农村部 更新时间:2023-01-02 点击:73
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准扬州大学等16家单位申报的重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.工艺规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2022年12月22日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株) |
扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、中海生物制药(泰州)有限公司
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三类
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(2022)
新兽药证字75号
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3年
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注册
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兔球虫病三价活疫苗(中型艾美耳球虫PMeGX株+大型艾美耳球虫PMaSD株+肠艾美耳球虫PInGX株)
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佛山市正典生物技术有限公司
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一类
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(2022)
新兽药证字76号
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5年
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注册
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猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)
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广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、湖南中岸生物药业有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、北京汇康益生科技有限公司
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三类
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(2022)
新兽药证字77号
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3年
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注册
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利福昔明乳房注入剂
(泌乳期)
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中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华秦源(杨凌)生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司
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五类
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(2022)
新兽药证字78号
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3年
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注册 |
附件:
说明书和标签.doc
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