来源： 农业农村部 更新时间：2021-03-10 点击：517
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司St. Joseph 生产厂等2家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡痘活疫苗(M-92株)在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年3月4日
附件1 进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂 名称 国 别 进口兽药 注册 证书号 有效期限 备注 猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联 灭活疫苗 Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus, Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin 硕腾公司美国查理斯堡生产厂Zoetis Inc. 美国 (2021) 外兽药证字 12号 2021.03.04 — 2026.03.03 注册 猪伪狂犬病 活疫苗 (K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine，Live (Strain K-61) 勃林格殷格翰动物保健(美国) 有限公司 St. Joseph 生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 美国 (2021) 外兽药证字 13号 2021.03.04 — 2026.03.03 再注册 D-氯前列醇钠 注射液 D-Cloprostenol Sodium Injection 西班牙海博莱生物 大药厂LABORATORIOS HIPRA S.A. 西班牙 (2021) 外兽药证字 14号 2021.03.04 — 2026.03.03 再注册 鸡痘活疫苗(M-92株) Avian Pox Vaccine，Live (Strain M-92) 印度尼西亚美迪安 有限公司 PT Medion Farma Jaya 印度尼西亚 (2018) 外兽药证字 31号 2018.07.17 — 2023.07.16 变更注册：变更性状、效力检验中病毒含量测定法、鸡痘活疫苗稀释液质量标准
农业农村部公告 第404号
声明：
① 本网站所有原创/整理的文章、图表、数据、资料，版权均为食安通（www.eshian.com）所有，如需转载，须注明“来源：食安通（www.eshian.com）”,
② 本网站转载其他网站、媒体的文章、图表等内容，目的在于传递更多信息，并不代表赞同其观点或对其真实性负责。如需转载，需保留 “来源：XXX” （非食安通）。如有相关内容侵权，请通知我们，联系电话：010-6219-9800