来源： 农业农村部 更新时间：2020-09-09 点击：654
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准百美达美国生产厂生产的阿莫西林注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签和残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和每日允许摄入量及最高残留限量标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司St.Joseph生产厂生产的副猪嗜血杆菌病灭活疫苗（12型Z-1517株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等2种兽药产品在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准修订完善农业农村部公告第283号中的莫能菌素预混剂质量标准、说明书和标签，并发布完善后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 阿莫西林残留检测方法标准（试行）
5. 马波沙星的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）
农业农村部
2020年9月7日
附件1
进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药 注册 证书号 有效期限 备注 阿莫西林注射液 （100ml∶15g） Amoxicillin Injection （100ml∶15g） 百美达美国生产厂 Constant Irwindale Inc. 美国 （2020） 外兽药证字 38号 2020.09.07 — 2025.09.06 注册 阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g） Amoxicillin Injection （250ml∶37.5g） （2020） 外兽药证字 39号 马波沙星注射液 （50ml∶5g）Marbofloxacin Injection （50ml∶5g） 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. 法国 （2020） 外兽药证字 40号 2020.09.07 — 2025.09.06 再注册 马波沙星注射液 （100ml∶10g）Marbofloxacin Injection （100ml∶10g） （2020） 外兽药证字 41号 马波沙星注射液 （250ml∶25g）Marbofloxacin Injection （250ml∶25g） （2020） 外兽药证字 42号 副猪嗜血杆菌病灭活疫苗（12型Z-1517株）Haemophilus parasuis Vaccine，Inactivated（Serotype 12 Strain Z-1517） 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司St.Joseph生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 美国 (2020) 外兽药证字 43号 2020.09.07 — 2025.09.06 再注册 美洛昔康注射液 Meloxicam Injection Labiana生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A. 西班牙 （2018） 外兽药证字 57号 2018.12.19 — 2023.12.18 变更注册：增加新的适应症（缓解犊牛去角操作后疼痛） （2018） 外兽药证字 58号 （2018） 外兽药证字 59号 （2018） 外兽药证字 60号 注射用血促性素绒促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection 英特威国际 有限公司 Intervet International B.V. 荷兰 （2016） 外兽药证字 16号 2016.05.06 — 2021.05.05 变更注册：增加宁波人健药业集团股份有限公司为绒促性素的原料药供应商、修改质量标准 莫能菌素预混剂 Monensin Premix 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco Clinton Laboratories 美国 （2020） 外兽药证字 08号 2020.03.23 — 2025.03.22 完善质量标准、说明书和标签
附件：
附件.docx
声明：
① 本网站所有原创/整理的文章、图表、数据、资料，版权均为食安通（www.eshian.com）所有，如需转载，须注明“来源：食安通（www.eshian.com）”,
② 本网站转载其他网站、媒体的文章、图表等内容，目的在于传递更多信息，并不代表赞同其观点或对其真实性负责。如需转载，需保留 “来源：XXX” （非食安通）。如有相关内容侵权，请通知我们，联系电话：010-6219-9800