来源： 农业农村部 更新时间：2020-08-28 点击：756
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准南京农业大学等29家单位申报的藿蜂散等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，并发布酮洛芬等2种兽药产品每日允许摄入量和最高残留限量（试行）及残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
批准江西中成药业集团有限公司等3家单位申报的注射用黄芩等2种兽药产品变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
5.酮洛芬每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）及残留检测方法标准（试行）
6.羟氯扎胺每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）及残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2020年8月26日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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藿蜂散 |
南京农业大学、山东百力和生物药业有限公司、芮城绿曼生物药业有限公司、青岛创生药业有限公司、 山西农业大学 |
三类 |
（2020） 新兽药证字36号 |
3年 |
注册 |
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土苓茅根颗粒 |
青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、石家庄江山动物药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山东欣慧瑞生物科技有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山东省兽药质量检验所、青岛蔚蓝生物股份有限公司、成都新精华药业有限公司、石家庄市金元康牧药业有限公司、青岛信诺邦生物科技有限公司、江西邦诚动物药业有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字37号 |
3年 |
注册 |
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裸花紫珠末 |
广州格雷特生物科技有限公司、华南农业大学 |
三类 |
（2020） 新兽药证字38号 |
3年 |
注册 |
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酮洛芬注射液 |
佛山市南海东方澳龙制药有限公司 |
五类 |
（2020） 新兽药证字39号 |
3年 |
注册 |
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羟氯扎胺 |
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、常州齐晖药业有限公司、内蒙古齐晖化学有限公司
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二类 |
（2020） 新兽药证字40号 |
4年 |
注册 |
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羟氯扎胺混悬液 |
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、常州齐晖药业有限公司、 武威牛满加药业有限责任公司、成都中牧生物药业有限公司、重庆方通动物药业有限公司、河北远征药业有限公司、兰州牧药所生物科技研发有限责任公司、江苏优力维生物医药有限公司 |
二类 |
（2020） 新兽药证字41号 |
4年 |
注册 |
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美洛昔康咀嚼片 |
浙江海正动物保健品有限公司 |
五类 |
（2020） 新兽药证字42号 |
3年 |
注册 |
附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称 |
研制单位 |
变更事项 |
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注射用黄芩 |
江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司 |
增加“每支装1g”规格，修改质量标准 |
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D-氯前列醇钠注射液 |
宁波第二激素厂 |
增加10ml∶0.3mg兽药含量规格，修改注册质量标准 |
附件：
附件6羟氯扎胺每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）及残留检测方法标准（试行）.doc
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