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各区局、各保健食品生产企业：

　　现将《天津市保健食品生产企业危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系实施方案》印发给你们，请认真遵照执行。

　　2019年3月29日

　　天津市保健食品生产企业危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系实施方案

　　为落实《食品安全法》关于“国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。”和习总书记“四个最严”的要求，结合我市保健食品生产企业实际，制定本方案。

　　一、目标和意义

　　采用危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系就是建立一个以预防为主的食品安全控制体系，及时识别所有可能发生的危害，包括生物、化学和物理的危害，并在科学的基础上建立预防性措施；最大限度地控制保健食品生产、储存和销售过程中的食品安全问题，最大限度地消除食品安全隐患，确保食品安全，增强食品安全的公众信誉度，提高人民健康水平。2019年，使获得认证的保健食品生产企业达到2/3。

　　二、工作分工

　　市市场监管委负责危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系组织实施工作；制定危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系实施方案；对危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系实施工作进行部署、指导、督导和中期推动；参与专业认证机构对保健食品生产企业的认证；对危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系认证情况进行公示；对危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系深入研究，总结推广经验。

　　各区局对本辖区实施危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系的企业进行推动和督导，鼓励并督促企业积极参加认证。

　　各保健食品生产企业结合本企业实际，制定危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系实施方案及相关体系文件；负责建立体系、体系运行等具体HACCP体系的实施和提出认证申请；并将认证结果报委保健食品监管处。已获得认证的企业要不断扩大危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系在保健食品不同剂型中的实施应用，尽快应用到保健食品全部剂型；同时，要切实将危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系应用到保健食品生产中，以确保产品质量安全。

　　三、实施步骤

　　（一）部署阶段（3月份）

　　市市场监管委制定印发《天津市保健食品生产企业危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系实施方案》进行部署。

　　（二）实施企业制定实施方案、建立体系阶段（4-5月份）

　　实施企业成立危害分析和关键控制点（HACCP）工作小组，制定危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系实施方案及相关体系文件，建立危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系。

　　（三）体系运行阶段（8-10月份）

　　实施企业将建立的危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系在实际生产中组织实施运行。

　　一要绘制选定产品工艺流程图。从原料接收到产品装运出厂，整个产品的前处理、加工、包装、贮藏和发运等与加工有关的所有环节，包括产品的各工序之间的停留，都应体现在这份详尽的流程图上，以供进行危害分析和识别关键控制点时使用。

　　二要进行危害分析并确定相应的控制措施。先找出潜在危害，判断是否显著危害，然后确定控制危害的相应措施。

　　三要识别关键控制点。关键控制点是对显著危害具体实施监控的生产环节，它可能包括一个或几个工序，不要将关键控制点与生产过程的其它质量控制点相混淆，尽管它们有时会有重叠，然而它们所监控的对象是不同的。

　　四要建立对危害分析和关键控制点（HACCP）计划进行验证的程序。这些验证，除了对上述各关键点的验证外，还应对危害分析和关键控制点（HACCP）计划的有效性进行确认、定期进行内部审核、定期对成品进行检验分析。

　　（四）验收认证阶段（11月份）

　　实施企业就建立和实施的危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系向认证机构提起认证申请，认证机构进行现场审核予以认证并出具认证决定。

　　（五）公告阶段（12月份）

　　实施企业于12月15日前，将认证结果报市市场监管委。市市场监管委将统一对认证结果在委系统网站进行公告。

　　四、工作要求

　　（一）提高认识。危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系是一个以预防为主的食品安全控制体系，这种体系为食品生产企业和监督机构提供了最经济、最有效的手段，是企业加强质量管理的重要举措。各保健食品生产企业要充分认识此项工作的重要意义，使危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系真正发挥提高产品质量水平、确保食品安全的作用。

　　（二）加强组织领导。各区局在做好日常监管的同时，加强对本辖区实施危害分析和关键控制点（HACCP）体系企业的推动和督导。各保健食品生产企业要加强对危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系实施工作的组织领导，建立危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系工作领导小组，明确分工，细化职责；企业负责人要亲自抓，分管产品质量的负责人直接抓，一级对一级负责，层层抓落实，高标准、严要求地完成好危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系实施工作。

　　（三）加强推广应用。各保健食品生产企业要精心选择剂型，认真组织实施危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系，要不断扩大危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系在保健食品不同剂型中的实施应用，尽快应用到保健食品全部剂型，从而全面提高保健食品质量安全。