食安通 — 食品法规查询

各设区市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市、神木市、府谷县食品药品监督管理局，局机关各处室、直属单位：

　　现将《2018年陕西省食品药品监督管理工作要点》印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。

　　陕西省食品药品监督管理局

　　2018年2月9日

　　（公开属性：主动公开）

　　2018年陕西省食品药品监督管理工作要点

　　2018年,全省食品药品监督管理工作总体要求：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实全国食品药品监管工作会议和省十三次党代会、省委十三届二次全会、省“两会”精神，以人民为中心，坚持稳中求进，实施食品药品安全战略，着力防控风险，创新监管方式，助推食品药品产业高质量发展，确保全省人民饮食用药安全，满足人民群众日益增长的美好生活需要。

　　一、深入学习贯彻党的十九大精神

　　学习宣传贯彻党的十九大精神，是当前全省上下首要的政治任务。要按照中央“学懂弄通做实”和省委“抓首要、大学习、促发展”的要求，增强政治自觉，提高政治站位，用党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想统领食品药品监管工作。出台我省食品安全党政同责意见，落实党委领导责任和政府行政责任，层层传导压力，努力形成政令畅通、各负其责、分工协作、促进落实的工作格局。各级食品安全办要加强综合协调力度，监督指导各成员单位落实食品安全职责。继续保持食品药品安全形势持续稳定向好态势，让人民群众饮食更加放心、用药更加安心、生活更加舒心，满足人民群众对美好生活的向往。

　　二、严防严管严控食药安全风险

　　坚持“属地管理”和“谁主管、谁负责”的原则，各市县要根据区域、行业、时段等分析掌握辖区内的监管对象存在的风险隐患和薄弱环节，督促食品药品生产经营者开展风险排查，列出风险清单，明确风险点源。科学制订抽检工作方案，不断提升抽检工作的针对性和科学性，提高问题发现率。坚持评价性抽验与监督性抽验相结合，及时发布抽检信息，做好风险警示或消费提示。推进风险分级制度落地，在风险分级的基础上加大生产经营者的现场检查力度。按照生产经营主体的类别、规模、风险等级，综合运用日常检查、飞行检查、异地交叉检查、联合检查和体系检查等手段，扩大检查覆盖面，督促企业生产经营持续合规,让监管跑在风险的前面。

　　三、推动企业落实主体责任

　　要明确企业质量负责人、CEO、董事长、法定代表人的主体责任，督促企业落实原料采购、生产过程、出厂检验等制度规范。在大型企业全面推行危害分析和关键控制点体系，推动企业建立食品安全追溯体系。加快食品药品诚信平台和失信惩戒机制建设，补齐制度短板，实现信用建设覆盖和食品药品信用等级评定自动化。充分运用好各种规章制度，通过对企业实行风险分级管理、信用等级管理、“黑名单”管理和多部门联合惩戒，鼓励消费者投诉举报，及时公示监管执法信息，加大曝光力度，提高企业失信成本。发生食品药品安全事件，企业要在第一时间对公众作出解释，监管部门要责令企业作出说明，倒逼企业加强自身管理，落实主体责任，提升产品质量。

　　四、加快推进药械改革创新

　　推动《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施方案》出台。加强我省药物临床试验机构的建设和监督管理，组建区域伦理委员会。鼓励和推动我省药物临床Ⅰ期试验室的建立和发展。深化仿制药质量和疗效一致性评价工作。扎实做好国产非特殊用途化妆品备案现场检查工作。推动进口非特殊用途化妆品备案试点授权的审批承接工作。配合国家总局做好药包材与药品关联审评改革的实施工作。严把医疗器械产品注册质量关，完善医疗器械注册基础数据库。加强药品医疗器械审评审批能力建设，以监管促进行业健康发展，实现药品医疗器械全生命周期管理。出台药械创新产品奖励措施，把监管改革创新覆盖研发、生产、流通和使用等各个环节，以监管创新激发产业创新。

　　五、努力提升监管能力

　　加快监管技术体系建设进度，力争年底前省、市级食品安全检测实验室建设项目80%以上建成竣工，县级资源整合试点项目70%以上获得检验资质，食品快检车全部配备到位。加大对监管人员的培训力度，推动全员行政执法培训。做好执业药师队伍建设和食品药品专业人才职称评定工作。加快职业化检查员队伍建设，把专业技术人才留在监管第一线。强化依法行政、依法监管，开展建设法制政府省级部门创建，推动全系统公职律师试点，开展案卷评议。加快智慧监管建设，以食品药品安全监管综合业务系统的优化改造和应用推广为工作重点，加快推进食品药品相关业务的整合工作。全面推进检验数据共享分析项目、食品药品追溯项目建设和稽查执法信息化。启用数字认证和电子签章，完善全系统工作人员身份认证体系建设。

　　六、扎实推进示范创建工作

　　认真贯彻国务院食安委“双安双创”现场会精神，进一步巩固“四创联动”成果。细化完善创建标准、制度和奖励机制，激励和引导更多的市、区（县）参与到创建中来，扩大创建覆盖面。建立常态化创建机制，将创建工作向县镇延伸，分层次、分步骤的开展食品安全示范企业、示范街区、示范村镇、示范园区、放心肉菜示范超市等创建活动，丰富创建内涵、提升创建层次，推动区域性食品安全水平的提升，让人民群众能够深切感受到创建带来的益处和变化。加强对命名示范单位的动态管理，不定期的对已命名的示范县和标准所进行“回头望”，确保示范单位命名后标准不降低、工作不滑坡。

　　七、加大宣传工作力度

　　进一步提高思想认识和政治站位，大力宣传食品药品安全监管政策和法律法规，大力宣传全系统在保障群众饮食用药安全的努力和付出，向人民群众展示党和政府抓好食品药品安全的坚定决心。着眼满足群众需要，以全国食品安全宣传周、全国安全用药月和12331主题宣传日活动为主要抓手，认真组织开展好以“三秦食药安全大科普”为主题的一系列宣传活动，让食药安全知识进入千家万户。强化食品药品安全谣言方面的治理，组织专家主动发声、答疑解惑，提升群众食品药品安全科学素养。完善舆情监测，找准舆情易发关键点、公众认知薄弱点、媒体沟通切入点，开展舆情研判会商，积极回应社会关切，迅速稳妥处置好舆情，避免误读炒作，疏导非理性声音。积极宣传新作为、新形象。

　　八、严厉打击违法犯罪

　　严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，着力解决直接危害人民生命安全的假药、假酒等问题，着力解决虚假广告、虚假声称、虚假宣传、消费欺诈问题，着力解决社会高度关注的校园食品安全和“三小”问题，着力解决非法添加、滥添加的问题。严厉打击中药饮片掺杂造假、牛百叶非法使用双氧水、鸭血非法添加甲醛、小龙虾非法使用“洗虾粉”等严重违法行为，清理整顿不符合条件的生产经营单位，取缔“黑工厂”、“黑窝点”。加强挂牌督办、现场督办和稽查考核，集中力量查处大案要案，向社会公开案件查处情况，接受社会监督。严格落实食品掺假造假行为直接入刑、处罚到人，严惩违法犯罪分子。

　　九、认真落实从严治党主体责任

　　以党的政治建设为统领，全面推进党的各项建设。着力推动党章、新形势下党内政治生活若干准则的贯彻落实，切实排查解决“七个有之”问题，严明政治纪律和政治规矩。扎实开展“不忘初心、牢记使命”主题教育，巩固“两学一做”学习教育成果。整治形式主义、官僚主义的新表现、旧顽疾，锲而不舍纠正“四风”。采取巡察检查、考核点评、约谈函询、述责述廉等方式，强化压力传导，落实“两个责任”。强化对权力运行的制约和监督，落实廉政风险防控制度措施，防止权力滥用。严禁以审批权、监管权谋取私利。紧盯审批监管、资金使用、干部选任等重点领域，严肃党纪政纪。严格保守国家秘密和企业技术秘密。始终绷紧党风廉政建设、全面从严治党这根弦，始终把纪律挺在前面，以队伍的廉洁，保证监管的权威。