来源: 农业部 更新时间:2018-01-08 点击:1434
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等7家单位申报的猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年12月25日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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监测期
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猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)
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天康生物股份有限公司
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二类
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(2017)新兽药证字57号
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注册
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4年
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猪轮状病毒胶体金检测试纸条
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洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心
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二类
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(2017)新兽药证字58号
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注册
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4年
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猪支原体肺炎灭活疫苗(SY株)
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北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司
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三类
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(2017)新兽药证字59号
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注册
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3年
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