来源： 农业部 更新时间：2017-08-11 点击：3478
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+B8/78株）等4个产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准安德国际有限公司等2家公司生产的5个兽药产品在我国企业名称或生产厂名称变更注册。
特此公告。
附件：
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2017年8月2日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+B8/78株） Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated（StrainLa Sota＋Strain M41＋Strain B8/78） |
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2017）外兽药证字47号 |
2017.8.2 - 2022.8.1 |
再注册 |
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犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗 Canine Distemper，Adenoviroses，Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine，Live–Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine，Inactivated |
梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS, France |
法国 |
（2017）外兽药证字48号 |
2017.8.2 - 2022.8.1 |
再注册 |
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二嗪农项圈 Dimpylate Collar |
法国维克有限公司 VirbacS.A. |
法国 |
（2017）外兽药证字49号 |
2017.8.2 - 2022.8.1 |
再注册 |
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注射用头孢维星钠 Cefovecin Sodium for Injection |
硕腾公司美国卡拉玛祖（Kalamazoo）生产厂 Zoetis LLC,Kalamazoo,USA |
美国 |
（2017）外兽药证字50号 |
2017.8.2 - 2022.8.1 |
再注册 |
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复方酚溶液 Compound Phenols Solution |
安德国际有限公司 Antec International Limited |
英国 |
（2014）外兽药证字37号 |
2014.09 - 2019.08 |
变更注册：企业名称由“美国杜邦公司Dupont Company”变更为“安德国际有限公司Antec International Limited” |
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过硫酸氢钾复合物粉 Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder |
（2016）外兽药证字05号 |
2016.01.27 - 2021.01.26 |
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长效土霉素注射液（20ml:4g） Oxytetracycline Long Acting Injection（20ml:4g） |
硕腾公司巴西生产厂 Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda |
巴西 |
（2017）外兽药证字26号 |
2017.05.18 - 2022.05.17 |
变更注册：生产厂名称由“辉瑞公司巴西生产厂Laboratorios Pfizer LTDA”变更为“硕腾公司巴西生产厂 Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda” |
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长效土霉素注射液（20ml:4g） Oxytetracycline Long Acting Injection（100ml:20g） |
（2017）外兽药证字27号 |
2017.05.18 - 2022.05.17 |
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长效土霉素注射液（250ml:50g） Oxytetracycline Long Acting Injection（250ml:50g） |
（2017）外兽药证字28号 |
2017.05.18 - 2022.05.17 |
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