来源: 中华人民共和国农业农村部 更新时间:2013-02-05 点击:1300
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等2家公司申报的盐酸沃尼妙林原料等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准内蒙古必威安泰生物科技有限公司申请的口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程,自发布之日起执行。产品质量标准、标签和说明书执行农业部第1042和1121号公告发布的同品种兽药产品质量标准、标签和说明书。
特此公告。
二〇一〇年十月十三日
附件:
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
证书号 |
备注 |
盐酸沃尼妙林原料 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
二类 |
(2010)新兽药证字31号 |
注册 |
盐酸沃尼妙林预混剂(100g:10g) |
齐鲁动物保健品有限公司 |
二类 |
(2010)新兽药证字32号 |
注册 |
盐酸苯噁唑注射液(2ml:60mg) |
敦化市圣达动物药品有限公司 |
四类 |
(2010)新兽药证字33号 |
注册 |
口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗(ONXC株+JSL株) |
内蒙古必威安泰生物科技有限公司 |
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变更注册:原细胞转瓶培养生产工艺变更为细胞悬浮培养。 |
猪口蹄疫O型灭活疫苗(OZK/93株+OR/80株) |
内蒙古必威安泰生物科技有限公司 |
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变更注册:原细胞转瓶培养生产工艺变更为细胞悬浮培养。 |
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