食安通 — 食品法规查询

　　为贯彻落实《农业部、国家食品药品监督管理局关于加强麻黄碱监管工作的紧急通知》（农医发[2008]24号），经研究，决定开展兽用盐酸麻黄碱注射液基本情况调查工作，现就有关事项通知如下：

　　一、调查范围

　　此次调查品种为兽用盐酸麻黄碱注射液，包括该剂型所有规格。

　　二、调查对象和内容

　　（一）生产企业(见附件)

　　1.麻黄碱原料药库存数量（单位：公斤）、生产厂家、产品批号；

　　2.盐酸麻黄碱注射液库存数量（不同含量规格、包装规格分别统计，下同）、产品批号；

　　3.盐酸麻黄碱注射液生产总量（统计时间为取得文号后至2008年底）、折合原料药数量（公斤）；

　　4.盐酸麻黄碱注射液销售去向、数量（医疗机构、经营单位分别统计）。

　　（二）经营企业

　　1. 盐酸麻黄碱注射液库存数量；

　　2. 采购渠道及销售去向；

　　3. 2008年度采购、销售数量及生产厂家。

　　（三）使用单位（医疗机构及养殖场）

　　每省选定20家具一定规模、有代表性的使用单位作为调查样本，并根据调查样本预测本辖区年需求数量。

　　1. 年使用数量；

　　2. 使用对象、范围；

　　3. 年诊疗动物数量或养殖规模。

　　三、具体要求

　　（一）各省、自治区、直辖市兽医主管部门负责调查活动的组织实施和资料汇总工作。应将调查内容及时通知本地相关调查企业，并监督、督促企业认真、如实填报相关资料。

　　（二）对存在不报或虚报问题的生产企业，在制定国家生产计划时，其有关情况将不作为参考依据，引发的后果将由企业承担。

　　（三）我部将对上报的有关情况进行核查，必要时将对生产企业进行实地检查。

　　（四）各省级兽医管理部门应于2009年1月31日前向我部兽医局上报调查材料。调查过程中遇到问题，请与农业部兽医局药政处联系，电话:010－59192849。

　　四、其他事项

　　（一）兽用盐酸麻黄碱注射液监管责任实行属地管理。各级兽医行政管理部门负责本辖区兽用盐酸麻黄碱注射液生产、经营、使用的监督管理工作。各级兽药检验机构承担兽用盐酸麻黄碱注射液监督检验工作。

　　（二）各地在调查活动中发现违法违规问题的，应立案查处，并将查处情况及时上报我部兽医局，触犯刑法的及时移交司法部门。

　　二00八年十二月十二日